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关于注射用复方骨肽的药效学及其作用机制的研究

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注射用复方骨肽是一种复方制剂,由新鲜的猪四肢骨、全蝎,经提取加适量的赋形剂制成的无菌冻干粉,含多种生长因子,能调节骨代谢,促进骨痂和新生血管的形成,促进骨折愈合;同时含有多种多肽物质,用于风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松、颈椎病等疾病的治疗。

 

我们从抗炎、镇痛、骨折愈合三方面对注射用复方骨肽的药效学及作用机制进行了研究。现报道如下:
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课题目的:采用多种实验模型评价注射用复方骨肽的药效学,并探讨其作用机制。

科研单位:1.天津药物研究院新药评价有限公司

                  2.河北医科大学

科研人员:姜溪,陈芙蓉,任雷鸣,只德广,岳南。

 

实验方法:采用实验性大鼠胫骨骨折模型观察注射用复方骨肽的治疗作用;采用小鼠扭体及福尔马林痛模型观察注射用复方骨肽的镇痛作用;采用大鼠足肿和小鼠耳肿模型观察注射用复方骨肽的抗炎作用。

 

结果:与模型组比较,给药2周,注射用复方骨肽15、45mg/kg组血清转化生长因子β1(TGF-β1)、骨形成蛋白(BMPs)水平明显升高;给药3周骨折程度明显减轻,愈合率明显升高(P<0.05、0.01)。

 

与对照组比较,注射用复方骨肽30、90mg/kg组明显减少扭体次数(P<0.05、0.01);注射用复方骨肽90mg/kg明显减少舔足时间。与模型组比较,注射用复方骨肽15、45mg/kg组明显减轻角叉菜胶引起的大鼠足肿胀。与对照组比较,注射用复方骨肽90mg/kg明显减轻二甲苯引起的耳肿胀。
 

讨论:骨折是指骨出现完整性或连续性的中断;骨折的愈合是一个断端再连接的复杂生理过程,涉及多种细胞的增值、分化和细胞外基质的合成与钙化等修复的过程。

 

骨形态发生蛋白(bone morphogenetic proteins,BMPs)是一族独特的结构和功能相似的小分子糖蛋白,一种高效的骨诱导物质,主要作用是诱导未分化的间充质细胞向成骨细胞分化,促进新骨形成,进而修复骨折。

 

转化生长因子TGF-β(transforming growth factor β)是一种多功能蛋白多肽,以骨组织和血小板中含量最多,包含多种亚型。其中TGF-β1可以抑制破骨细胞的活性,刺激成骨细胞的增值分化,促进骨和软骨细胞胶原及基质蛋白的合成,并刺激其钙化,完成骨新生和骨愈合。

 

本研究结果显示,注射用复方骨肽含有多种骨生长因子,能增加TGF-β1和BMPs合成,两者共同作用,诱导间充质细胞更多的转化为软骨细胞和成骨细胞,促进骨痂形成,快速的恢复重建骨骼、修复损伤,促进骨愈合。同时全蝎中的多种抗炎活性的多肽物质,共同作用于淋巴细胞和巨噬细胞。缓解炎症,促进内源性镇痛物质释放,增强局部细胞代谢活动,缓解骨损伤后产生的肿胀,减轻疼痛。

 

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