注射用复方骨肽是一种复方制剂，由新鲜的猪四肢骨、全蝎，经提取加适量的赋形剂制成的无菌冻干粉，含多种生长因子，能调节骨代谢，促进骨痂和新生血管的形成，促进骨折愈合；同时含有多种多肽物质，用于风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松、颈椎病等疾病的治疗。

我们从抗炎、镇痛、骨折愈合三方面对注射用复方骨肽的药效学及作用机制进行了研究。现报道如下：

课题目的：采用多种实验模型评价注射用复方骨肽的药效学，并探讨其作用机制。

科研单位：1.天津药物研究院新药评价有限公司

                  2.河北医科大学

科研人员：姜溪，陈芙蓉，任雷鸣，只德广，岳南。

实验方法：采用实验性大鼠胫骨骨折模型观察注射用复方骨肽的治疗作用；采用小鼠扭体及福尔马林痛模型观察注射用复方骨肽的镇痛作用；采用大鼠足肿和小鼠耳肿模型观察注射用复方骨肽的抗炎作用。

结果：与模型组比较，给药2周，注射用复方骨肽15、45mg/kg组血清转化生长因子β1（TGF-β1）、骨形成蛋白（BMPs）水平明显升高；给药3周骨折程度明显减轻，愈合率明显升高（P＜0.05、0.01）。

与对照组比较，注射用复方骨肽30、90mg/kg组明显减少扭体次数（P＜0.05、0.01）；注射用复方骨肽90mg/kg明显减少舔足时间。与模型组比较，注射用复方骨肽15、45mg/kg组明显减轻角叉菜胶引起的大鼠足肿胀。与对照组比较，注射用复方骨肽90mg/kg明显减轻二甲苯引起的耳肿胀。
 

讨论：骨折是指骨出现完整性或连续性的中断；骨折的愈合是一个断端再连接的复杂生理过程，涉及多种细胞的增值、分化和细胞外基质的合成与钙化等修复的过程。

骨形态发生蛋白（bone morphogenetic proteins,BMPs）是一族独特的结构和功能相似的小分子糖蛋白，一种高效的骨诱导物质，主要作用是诱导未分化的间充质细胞向成骨细胞分化，促进新骨形成，进而修复骨折。

转化生长因子TGF-β（transforming growth factor β）是一种多功能蛋白多肽，以骨组织和血小板中含量最多，包含多种亚型。其中TGF-β1可以抑制破骨细胞的活性，刺激成骨细胞的增值分化，促进骨和软骨细胞胶原及基质蛋白的合成，并刺激其钙化，完成骨新生和骨愈合。

本研究结果显示，注射用复方骨肽含有多种骨生长因子，能增加TGF-β1和BMPs合成，两者共同作用，诱导间充质细胞更多的转化为软骨细胞和成骨细胞，促进骨痂形成，快速的恢复重建骨骼、修复损伤，促进骨愈合。同时全蝎中的多种抗炎活性的多肽物质，共同作用于淋巴细胞和巨噬细胞。缓解炎症，促进内源性镇痛物质释放，增强局部细胞代谢活动，缓解骨损伤后产生的肿胀，减轻疼痛。